新冠中和抗体试剂盒欧代办理时效及费用

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什么是欧盟授权代表

欧洲授权代表（EU Authorized Representative）是指由位于欧洲经济区EEA（包括EU与EETA）境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代办EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

欧盟授权代表覆盖范围

根据欧盟相关法令，电子电器、医疗器械、一般消费品、建材等产品都必须在产品包装盒说明书上标明EC  REP 信息。

欧盟授权代表的职责是什么

1）负责誉欧盟范围内各国家的监管机构联系，处理设备投诉、不良事件及召回等工作

2）根据要求，保存书文件或CE符合性声明，以供主管当局检查

3）受制造商的委托，在欧盟进行产品注册，申请欧盟办法的自由销售证书

4）提供产品包装、标签和使用说明书等上面需要的欧盟授权代表标识及其注册地址

为什么欧盟授权代表(欧盟授权代理) AuthorizedRepresentative

不同于产品的进口商或销售商?

1) 欧盟授权代表(欧盟授权代理) 是非欧盟厂家在欧盟+EFTA共30个成员国境内专门处理有关CE事宜的授权代表。代表厂家与欧洲的政府和机构打交道。就好像你要在法庭里面需要一个律师一样。欧盟授权代表(欧盟授权代理)通常不会涉及一般应由进口商或销售商做的有关产品的销售业务。许多进口商或销售商擅长于市场和营销，但未必熟悉或愿意涉及复杂的CE及法律问题。

2)产品的制造商必须要把欧盟授权代表(欧盟授权代理)的名称、地址等信息印刷

在销售到欧盟市场的产品的包装或标签上面，以便欧洲30国的政府和机构能直接与欧盟授权代表(欧盟授权代理)联系。

3)根据欧盟法律要求：一个非欧盟厂家在欧洲 州30国境内只能有一个欧盟授权代表(欧盟授权代理)，但却可以有许多分销商或销售代理。如果产品在欧洲30国市场出现问题，所有欧洲30国的政府和机构直接与欧盟授权代表(欧盟授权代理)联系。因而不可把欧盟授权代表(欧盟授权代理)和众多的销售商混为一谈。

4)销售商的主要工作重心是在产品的销售或市场上面，而不会是在处理您的CE事务上面。而我们及时追踪新的欧盟法规，为您符合欧盟法规保驾护航。

5)如果CE监督/主管当局对因产品的销售系统而引起的严重事故质询/询问，我们作为您的欧盟授权代表(欧盟授权代理)将始终鉴定的维护您的利益。

6)如果您将来在欧洲30国境内有许多家销售商，但欧盟法律只允许您有一个欧盟授权代表(欧盟授权代理)，您愿意委任其中一家为您唯一的欧盟授权代表(欧盟授权代理)，而得罪所有其他的许多家销售商吗?

7)为了长远利益，绝大部分多数厂家都愿意选择的、不参与经销活动的、中立的欧盟授权代表(欧盟授权代理)公司。