新冠中和抗体试剂盒出口去欧洲有什么要求

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新冠中和抗体通过中和新冠活动，保护宿主免于感染，是一种能够阻断病毒入侵细胞的特异性抗体。IgM/IgG/中和抗体三联快速检测试剂盒(胶体金法)是利用人血中和抗体的功能性原理，阻断新冠外膜RBD与细胞受体ACE2结合，利用C线的参考值与IgM、IgG检测结果进行联合判断，与病毒培养中和试验金标准方法比对，具有的灵敏度、特异性，方便快速，不需要比色卡与仪器设备的辅助。

　　该试剂盒除进入商务部白名单外，也是全球新冠中和抗体三联检试剂盒进入到WHO合作伙伴——促进创新诊断方法基金会全球采购目录的产品，可用于新冠疫苗免疫后，机体产生各种抗体的全程监控。