如何办理新冠中和抗体试剂盒欧洲白名单

如何办理新冠中和抗体试剂盒欧洲白名单

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到目前为止，美国、英国、中国、欧盟等国家和地区，已相继批准多个疫苗用于人群接种。新冠疫苗接种催热中和抗体检测试剂盒研发，预期用途与疫苗有效性评价有关。

目前国内已有多家公司通过CE认证，CE标志是制造商的欧洲市场准入安全认证。一位疫苗研究领域专家告诉财新记者，还有多家机构找到他想要合作研发中和抗体检测试剂盒。

在评价病毒自然感染或疫苗接种后潜在免疫保护功效中，中和抗体常用作参考指标。中和抗体是针对病毒某些表面蛋白质、抵御病毒入侵机体的一类免疫球蛋白，主要通过封闭与易感细胞受体结合的病毒抗原表位，或改变病毒表面构型，阻止病毒吸附、侵入细胞。中和抗体具有抗病毒作用，是机体对抗病毒感染的有力武器。

中和抗体检测的实验室“金标准”是感染抑制试验，主要包括利用活病毒进行的蚀斑减少中和试验（plaque reduction neutralization test，PRNT）和通过检测细胞病变（cytopathic effect，CPE）量来进行分析的微量细胞中和试验。另有越来越多实验室采用假病毒细胞培养的方法检测中和抗体。前述三种方式为常用，方法学可靠，但需严格的标准化过程。